Ranitidina, Valsartán y diversos ARA II, el análisis de Nitrosaminas en fármacos es obligatorio
La USP, The United States Pharmacopeial Convention, farmacopea de Estados Unidos, a partir del primero de diciembre de 2021 se hará oficial el capítulo n°1469 sobre impurezas de nitrosaminas en donde se detallan las diferentes fuentes de formación de nitrosaminas en variados fármacos. Además, en este capítulo también se detalla minuciosamente la metodología y el instrumental para poder llevar a cabo el análisis de Nitrosaminas en fármacos.
En Chile, bajo la resolución exenta n°1047/19 el Instituto de Salud Pública (ISP) como ente regulador en nuestro país, ha determinado que el análisis solicitado será de carácter obligatorio en fármacos tales como: Ranitidina, Valsartán y Telmisartán, además de otros antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II).
Análisis para el sector farmacéutico
AGQ Labs Chile es un centro tecnológico especializado con más de 25 años de experiencia en análisis de laboratorio. En el año 2020 iniciamos el desarrollo de servicios analíticos para las industrias cosmética y farmacéutica, ofreciendo soluciones y servicios de valor totalmente adaptados a las necesidades de estos sectores. Nuestros centros cuentan con la más moderna instrumentación analítica en el área farmacéutica. Además, ofrecemos un nivel de calidad garantizada en los resultados con el fin de ayudar a nuestros clientes a producir de manera más eficiente.
En la actualidad ya contamos con la técnica y las nitrosaminas exigidas en el capítulo oficial, pudiendo así dar cumplimiento a los requisitos de la resolución del ISP.
Para más información no dude en contactar a nuestro equipo de expertos en análisis de fármacos y determinación de nitrosaminas en medicamentos.
En AGQ Labs un equipo de profesionales con amplia experiencia le acompañará en la realización de sus servicios analíticos. Siempre apoyados en la tecnología más avanzada con la que dotamos nuestros laboratorios y procesos, bajo estándares nacionales e internacionales.
